Chargé de Projet Développement Analytique H/F - 38

Lieu : Bourgoin-Jallieu (38)

Type de contrat : CDD 12 mois

Horaires : Horaires de journée flexibles

Salaire : Salaire selon profil et expérience, 13e mois + prime de vacances + rémunération variable, majoration heures de nuit à 35% selon rythme le cas échéant, prime EPI, épargne entreprise, mutuelle & prévoyance, cafétéria d'entreprise, chèques vacances et réduction loisirs,

Mode de travail : Sur site

Début : Dès que possible



Chargé (e) de projet développement analytique H/F



GI Life Sciences, bureau ONSITE de Saint Quentin Fallavier, recrute pour son client, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l'industrie pharmaceutique), et plus précisément son site français (env. 500 personnes) situé à Bourgoin-Jallieu un Chargé (e) de projet développement analytique H/F dans le cadre d'un CDD de 12 mois.



Votre rôle :

En tant que Chargé(e) de projet développement analytique, vous intégrez le service Développement Analytique et menez des projets stratégiques pour accompagner la croissance du site :

Vos missions principales :

* Piloter les activités de développement, validation et transfert de méthodes analytiques.
* Garantir la qualité des produits et la conformité réglementaire dans un environnement GMP.
* Assurer le suivi des analyses (matières premières, produits en cours, stabilité, produits finis) en utilisant notamment les techniques HPLC, dissolution et autres équipements analytiques de dernière génération.
* Analyser les tendances de données, réaliser des investigations et proposer des actions correctives.
* Occuper un rôle de référent technique auprès des équipes, accompagner la montée en compétence des techniciens.
* Participer à l'amélioration continue et à l'optimisation des process analytiques.
* Collaborer au quotidien avec les départements production, qualité, réglementation et supply chain.
* Participer aux audits clients et réglementaires, préparation et défense des dossiers analytiques.
* Rédiger la documentation technique : protocoles, rapports d'investigation, SOP.
* Utiliser et optimiser les systèmes LIMS et les outils numériques dédiés.

Profil recherché

* Master/Ingénieur en Chimie analytique (ou équivalent).
* 3 à 5 ans d'expérience minimum en développement analytique, en laboratoire pharmaceutique sous environnement GMP/GLP.
* Solide maîtrise des techniques analytiques (HPLC, dissolution, etc.) et connaissance approfondie des référentiels FDA, EMA, ICH, ISO.
* Expérience confirmée en validation, transfert, vérification de méthodes analytiques.
* Bonne maîtrise de l'analyse de données, suivi de tendances et outils statistiques.
* Rigoureux(se), autonome, avec une excellente capacité d'organisation, vous savez gérer plusieurs projets en parallèle.
* Excellentes compétences en documentation de laboratoire, rédaction technique (protocoles, rapports, SOP).
* Pratique courante des systèmes LIMS et outils de management de la qualité.
* Anglais professionnel, écrit et oral indispensable.
* Maîtrise de Microsoft Office et Empower requise.
* Expérience dans la conduite d'investigations/analyse de déviations appréciée.
* Sens du travail en équipe, aisance dans la coordination interservices.

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