Animateur Qualité H/F - 38

Le groupe SGH Medical Pharma (Stiplastics, Rovipharm, SGH Tunisie) est un leader Européen du dispositif médical et de l'administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l'industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer.
Le groupe SGH Medical Pharma propose aujourd'hui une offre complète, de la production standard au développement spécifique, en passant par la sous-traitance médicale. En plus de la fabrication multisites certifiés ISO 13485 / ISO 15378 / ISO 14001, dont une partie en salle blanche ISO 8, c'est toute notre expertise qualité, R&D, industrialisation et marketing que nous mettons à disposition de nos clients.
Pour en savoir plus : https://www.sgh-medical.com/fr/

Vous souhaitez intégrer :
- Un groupe innovant, ambitieux, engagé dans la santé publique
- Un projet porteur de passion et de sens
- Une équipe experte riche en personnalités

Nous vous proposons :
- Un poste en CDI basé à Saint Marcellin,
- Des titres restaurants
- Une participation aux bénéfices de la société
- Une formation à nos métiers et nos produits

Nous vous proposons une belle opportunité au sein de notre site Stiplastics :
Animateur qualité terrain F/H en horaire de journée

Votre mission : Sous la responsabilité du Responsable Qualité et en étroite collaboration avec les équipes production et qualité, vous serez le garant de l'application des standards qualité sur le terrain et du bon suivi des processus.

Vos principales responsabilités incluent :
Animation Qualité :
- Assurer des échanges réguliers avec les équipes techniques et rechercher l'amélioration continue des produits et process
- Former et transmettre les bonnes pratiques aux opérateurs/opératrices : technique, QHSE, BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication),
- Participer à l'intégration des nouveaux employés en production
- Veiller et faire respecter les procédures QHSE et BPF, ainsi que la propreté et le rangement des zones de travail
- Vérifier les dossiers de lots et libérer les lots fabriqués
- Tenir à jour les indicateurs qualité production
- Alerter son responsable en cas de difficultés rencontrées

Qualité en production :
- Pratiquer les contrôles des produits sur les postes de travail suivant les documents de contrôle
- Réaliser les tests et essais des produits fabriqués
- Vérifier le bon déroulement des actions de contrôles et d'enregistrements réalisés par les opérateurs/opératrices et les techniciens/techniciennes
- Participer à la rédaction des gammes de contrôles en production
- Organiser les opérations de tri
- Participer aux groupes de résolutions de problèmes

Qualité en réception :
- Pratiquer et enregistrer les contrôles des produits entrants suivant les documents de contrôle
- Valider la conformité des produits et de la documentation réceptionnés (composants, matières, sous-traitance) et libérer les lots
- Participer à la rédaction des gammes de contrôles en réception
- Réaliser les tests et essais des produits réceptionnés

Suivi de la métrologie :
- Assurer le suivi du parc d'instruments de mesure (étalonnages, vérifications)
- Garantir la traçabilité et la conformité métrologique des équipements utilisés en production

Suivi des conditions environnementales :
- Vérifier le respect des conditions environnementales selon les exigences qualité (bruit, propreté.)
- Réaliser des contrôles réguliers sur le terrain et documenter les écarts
- Collaborer avec les équipes techniques et HSE si des dérives sont identifiées
- Suivi des déchets

Profil recherché :
Formation & expérience :
- Vous êtes issu(e) d'une formation de niveau Bac +2 en Qualité ou équivalent
- Une expérience de 5 ans sur une fonction similaire est requise